office@integra-consulting.ro
- ISO/IEC 17020:2026 a intrat oficial în tranziție
ISO/IEC 17020 este standardul internațional care stabilește cerințele privind competența, imparțialitatea și funcționarea consecventă a organismelor de inspecție. Acesta se aplică evaluării conformității materialelor, produselor, instalațiilor, proceselor și serviciilor cu cerințe stabilite prin reglementări, standarde sau contracte. Standardul reprezintă referențialul pentru acreditarea organismelor de inspecție, contribuind la creșterea încrederii clienților și autorităților în rezultatele inspecțiilor.
Statut: actualizare publicată de Global ACI la 28 septembrie.
Versiunea 3.3 a documentului Global ACI-FMRA-001 înscrie ISO/IEC 17020:2026 ca standard aflat în tranziție, cu termen final la 27 martie 2029.
Noua ediție ISO/IEC 17020:
- înlocuiește tipurile A, B și C cu două categorii: tip A și tip non-A;
- introduce mai explicit gândirea bazată pe risc;
- adaugă cerințe privind controlul datelor și informațiilor;
- oferă mai multă flexibilitate în aplicarea cerințelor.
La data prezentului articol, se așteaptă instrucțiuni RENAR privind tranzițiile la ISO 9001:2026 și ISO/IEC 17020:2026.
In plus,din aceeași categorie, de urmărit: 31 octombrie 2026: termenul Global ACI până la care organismele de acreditare trebuie să fie pregătite pentru ISO 14001:2026.
- EA a lansat acordul MLA pentru biobănci
Statut: decizie adoptată la 30 septembrie; comunicată la 2 octombrie 2026.
EA Multilateral Agreement Council a lansat domeniul EA MLA pentru acreditarea biobăncilor conform EN ISO 20387. Primii semnatari sunt organismele de acreditare din Italia, Egipt, Norvegia, Polonia, Țările de Jos și Regatul Unit. RENAR nu se află momentan pe această listă.
La 5 octombrie 2026, ediția publicată este ISO 20387:2018; ediția a doua se află în etapa de proiect final, ISO/FDIS 20387, în curs de aprobare
ISO 20387:2018 este standardul internațional care stabilește cerințele privind competența, imparțialitatea și funcționarea consecventă a biobăncilor. Acesta se adresează organizațiilor care gestionează materiale biologice de origine umană, animală, vegetală, fungică sau microorganisme, împreună cu datele asociate, pentru cercetare și dezvoltare.
Standardul acoperă atât sistemul de management, cât și aspectele tehnice ale activității: competența personalului, colectarea, transportul, pregătirea, conservarea și depozitarea materialelor biologice, controlul calității, trasabilitatea și gestionarea datelor. Aplicarea acestor cerințe contribuie la menținerea calității materialelor și la adecvarea lor pentru utilizarea prevăzută.
Pentru organizațiile care dețin colecții biologice destinate cercetării, ISO 20387 oferă un cadru pentru îmbunătățirea proceselor și consolidarea încrederii beneficiarilor. Totodată, reprezintă referențialul pentru acreditarea biobăncilor, prin evaluarea independentă a competenței acestora.
